标记档案: 天疱疮

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3月,15,2019,罗氏宣布,欧洲委员会已批准MabThera®(利妥昔单抗)用于治疗患有中度至重度寻常型天疱疮(PV)的成人,这是一种罕见病症,其特征是皮肤和/或粘膜的进行性疼痛性水疱。 广泛的水疱可导致严重的,危及生命的液体流失,感染和/或死亡。

3月2,2019,Principia Biopharma Inc.(纳斯达克股票代码:PRNB),一家致力于为患有免疫学和肿瘤学方面未满足的医疗需求的患者提供变革性口服治疗的后期生物制药公司,今天宣布了相信的2期临床数据 - PRN1008的PV研究是最新研究的一部分:美国皮肤病学会(AAD)在华盛顿特区举行的年度临床试验计划

细胞的形象

2月,22,2019,Principia Biopharma Inc.(纳斯达克股票代码:PRNB),一家致力于为患有免疫学和肿瘤学方面未满足的医疗需求的患者提供变革性口服疗法的后期生物制药公司宣布,摘要已被接受为口头报告在2019美国皮肤病学会年会在华盛顿举行的最新研究中

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Principia Biopharma公司(纳斯达克股票代码:PRNB)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于为患有免疫学和肿瘤学方面未满足的医疗需求的患者提供变革性口服治疗,今天公布了完整的开放标签2期试验的正面数据PRN1008在天疱疮患者(包括寻常型天疱疮(PV)和天疱疮(PF))中开始,并开始在天疱疮中进行PRN3的1008期试验。

Syntimmune最近宣布SYNX1在寻常性天疱疮和foliaceus患者中的001b概念验证试验获得了积极的初步结果。 IPPF分享有关研究和治疗的好消息令人兴奋。 从Syntimmune可以找到完整的新闻稿 点击此处。 以下是摘录:

Syntimmune公司是一家临床阶段生物技术公司,开发针对FcRn的抗体治疗药物,今天宣布SYNT1对寻常性天疱疮和天疱疮病人的SYNX001概念验证试验获得了积极的初步结果。 数据显示SYNT001具有临床意义的益处,具有与1a期研究中观察到的类似的有利安全性和耐受性分布。

“对于患有天疱疮的严重症状和并发症的患者,仍然存在明显的未满足的安全和快速治疗需求,”该大学助理教授Donna Culton博士说。北卡罗来纳医学院。 Culton在5月1-16,19在佛罗里达州奥兰多举行的国际皮肤科学会议上提出了2018b期研究的初步结果。 “这些初步数据表明安全性以及通过治疗SYNT001可以快速降低PDAI评分并降低IgG水平,这为支持这种药物作为潜在的新治疗选择的进一步研究提供了支持,”Culton说。

阅读Syntimmune的新闻稿,包括其他信息。

anitgen的图像Genentech最近宣布了一项重要的FDA决定,可能会影响未来的天疱疮治疗方案。 在IPPF,当我们分享与研究和治疗相关的好消息时,这是特别令人兴奋的。 可以找到Genentech的完整新闻稿 点击此处。 以下是摘录:

美国食品和药物管理局(FDA)已接受基因泰克的补充生物制剂许可证申请(sBLA),并授予优先审查使用Rituxan®(利妥昔单抗)治疗寻常型天疱疮(PV)的优先权。 去年,FDA批准Rituxan用于治疗PV的突破性治疗指定和孤儿药物指定。

“我们致力于开发具有有限治疗选择的罕见疾病药物,如寻常型天疱疮,”首席医疗官兼全球产品开发负责人Sandra Horning说。 “我们期待着继续与FDA合作,希望能为患者提供治疗这种严重并可能危及生命的疾病的新疗法。”

sBLA提交的数据来自罗氏支持的法国随机试验的数据,该试验评估了Rituxan加上低剂量口服皮质类固醇(CS)治疗的逐渐减少的方案,而标准剂量的单独使用CS作为一线治疗的患者。新诊断的中重度天疱疮。 研究结果表明,Rituxan可显着改善寻常型天疱疮的缓解率和CS治疗的成功逐渐减量和/或停止。 这些结果发表于3月2017的“柳叶刀”杂志上。 Genentech目前正在进行PV的另一项III期研究,该研究正在评估Rituxan加上与Cellcept(PEMPHIX,NCT02383589)相比的逐渐减少的CS方案。

阅读Genentech的新闻稿,包括其他信息和参考资料。

1月份,我的丈夫2013被诊断为前列腺癌。 谢天谢地,手术后他没有癌症。 但是在五月份的时候,我们整个世界似乎都在颠倒,他回家的时候嘴里非常不正常。 担心癌症已经回来,托尼去了我们的家庭医生,立即被送到口腔外科医生进行活检。 他在几天之内得到了结果,但是爆发像野火般蔓延。