什么是Rituxan(利妥昔单抗)?

利妥昔单抗(利妥昔单抗)是许多临床医生用作一线治疗的天疱疮患者的B细胞抗体治疗选择。

我们如何做? B细胞负责为身体产生抗体,利妥昔单抗作为免疫抑制剂破坏免疫系统的B细胞。 给予利妥昔单抗疗程,希望它能破坏所有使天疱疮或天疱疮中的抗体被除去的B细胞。 可能需要使用rituxan再治疗,通常在初始治疗后6个月或更长时间。

FDA批准

在2018的6月,美国食品和药物管理局(FDA)批准RITUXAN?(利妥昔单抗)用于治疗成人的中度至重度寻常型天疱疮(PV)。 今年早些时候,tFDA已批准优先审查,突破性治疗指定和孤儿药物指定给Rituxan治疗PV。Rituxan是FDA批准用于PV的第一种生物疗法,并且是60年以上治疗该疾病的首个重大进展。

治疗共识

在2018早期,国际大Disease疾病共识小组的国际专家小组就天疱疮的诊断和管理提出了新的建议 美国皮肤病学会杂志.

根据现有的欧洲治疗指南,德尔福调查过程被用来帮助达成国际专家共识。 共识包括建议使用抗CD20单克隆抗体(Rituxan)和皮质类固醇作为中度至重度天疱疮的一线治疗选择。

Rituxan会治疗哪些自身免疫性疾病?

类风湿性关节炎(RA):用另一种称为甲氨蝶呤的处方药,在至少一种称为肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂的其他药物治疗后,用于减轻成人中度至重度活性RA的体征和症状工作不够好。

肉芽肿性多血管炎(GPA)(韦格纳肉芽肿病)和显微镜下多血管炎(MPA):用糖皮质激素治疗GPA和MPA。

寻常型天疱疮(PV):治疗中度至重度PV患者。

目前还不知道Rituxan是否对儿童安全或有效。

利妥昔单抗可引起严重的副作用,导致死亡,包括:

  • 输液反应:输液反应是Rituxan治疗最常见的副作用。 输注过程中或输注后的24小时内可能发生严重的输液反应
  • 严重的皮肤和嘴巴反应:皮肤,嘴唇或口腔中的疼痛或溃疡; 水泡,剥皮,皮疹或脓疱
  • 乙型肝炎病毒(HBV)重新激活:如果患者患有乙型肝炎或是乙型肝炎病毒携带者,接受利妥昔单抗可能会导致病毒再次成为活动性感染
  • 进行性多灶性白质脑病(PML):由JC病毒引起的罕见,严重的脑部感染

在接受Rituxan之前,患者应该告诉他们的医疗保健提供者,如果他们:

  • 过去对Rituxan有过严重的输液反应
  • 目前有或有其他医疗状况的历史,特别是心脏病
  • 有严重感染,目前有感染,或免疫系统功能减弱
  • 最近接种过疫苗或计划接种疫苗
  • 过去服用了Rituxan
  • 怀孕或计划怀孕。 能够怀孕的女性应该在Rituxan治疗期间使用有效的避孕措施(避孕),并且在最后一剂Rituxan后数月后使用12
  • 正在哺乳或计划哺乳。 患者在治疗期间不应进行母乳喂养,并且在最后一剂Rituxan后至少6个月
  • 正在服用任何药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补充剂

Rituxan有什么可能的副作用?

利妥昔单抗可引起严重的并危及生命的副作用,包括:

  • 肿瘤溶解综合征(TLS):TLS是由癌细胞快速分解引起的。 TLS会导致肾功能衰竭和需要透析治疗,或可能导致心律异常
  • 严重感染:Rituxan治疗期间和之后可能发生严重感染,并可导致死亡
  • 心脏问题:Rituxan可能导致胸痛和不规则的心跳,可能需要治疗,或者患者的医生可能决定停止Rituxan治疗
  • 肾脏问题:特别是如果患者接受Rituxan治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 医生应该做血液检查来检查病人的肾脏工作情况
  • 有时会导致死亡的胃和严重肠道问题:如果患者在接受Rituxan治疗期间有胃部疼痛,应立即告知医生
  • 低血细胞计数:医生可以在利妥昔单抗治疗期间进行血液检查以检查患者的血细胞计数

利妥昔单抗治疗期间最常见的副作用是什么?

  • 输液反应
  • 感染(可能包括发烧,发冷)
  • 身体疼痛
  • 疲劳
  • 恶心

其他副作用包括:

  • 在接受输液期间或接受输液后数小时内发生关节疼痛
  • 更频繁的上呼吸道感染

这些并不是利妥昔单抗所有可能的副作用。 欲了解更多信息,请咨询医生或药剂师。

联系医生寻求有关副作用的医疗建议。 在(800)FDA-1088或FDA报告FDA的副作用 http://www.fda.gov/medwatch。 患者也可能会在(888)835-2555上向Genentech报告副作用。

计生联标志的Web @ 2x

我们在这里为你

IPPF旨在为您提供有关此批准治疗的主要信息来源,并可用于在未来几个月内回答您的问题。 如果您将Rituxan视为潜在疗法,请咨询您的医疗保健提供者。 告诉他们你的病史,并询问潜在的副作用。

问教练图标

问一个教练

IPPF的 同伴健康教练 (PHC)是天疱疮,类天疱疮患者谁帮每年超过1,200患者和医护人员。 这些经过特殊训练的PHC可减少患者的焦虑和不确定性,同时提供无偏见的疾病和治疗知识。 您可以通过社交媒体,电子邮件,电话和面对面的支持找到我们的PHC参与社区活动。 我们的PHC计划的目标是确保我们在尽可能短的时间内帮助每个需要帮助的人。

在这里问一个教练你的问题.

基因泰克接入解决方案

基因泰克公司是生产利妥昔单抗(利妥昔单抗)的药物公司。 基因泰克接入解决方案是将Rituxan视为治疗选择的人的资源。 无论您是否有健康保险,直接联系Access解决方案可能都值得。

您还可以通过下载本手册了解更多信息: Genentech访问解决方案患者援助手册

Access Solutions可以通过以下方式提供帮助:

检查你的保险
覆盖面和成本

帮助你找到支付方式
为了你的药

努力让你的
医药给你

注意:IPPF不隶属于Access解决方案或Genentech。 此链接仅供参考。